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Consultoría  /  Calidad en Laboratorio de Ensayo y de Calibración ISO/IEC 17025

Calidad en Laboratorio de Ensayo y de Calibración ISO/IEC 17025

Descripción

La norma  ISO/IEC 17025 surgió como una guía  genérica de referencia para aquellos LABORATORIOS QUE REALIZAN ACTIVIDADES DE ENSAYO O CALIBRACIÓN y que pretenden demostrar:

- Que tienen un sistema de gestión de la calidad eficaz y en mejora continúa, que les permiten administrar y utilizar la documentación del laboratorio, tanto de gestión como técnica.

- Que son técnicamente competentes, demostrando la competencia técnica del personal, instalaciones y condiciones ambientales adecuadas, métodos validados, equipos controlados y patrones confiables con  trazabilidad a las Unidades del Sistema Internacional.

No ostentar un certificado de calidad es una limitación para trabajar en mercados tan exigentes como el de la METROLOGÍA, MEDIOAMBIENTE, ALIMENTACIÓN..etc., o para optar a trabajos con la administración pública

En esta pantalla podrá descargar el PDF de la Norma ISO 17025 en una práctica ficha, así como una interesante presentación.

Ventajas para la ORGANIZACIÓN

  • PERSONAL cualificado, IMPRESCINDIBLE para un servicio de calidad.
  • EQUIPOS DE LABORATORIO, REACTIVOS E ÍTEMS DE ENSAYO Y/O CALIBRACIÓN, insumos críticos para la realización del trabajo diario en un Laboratorio, luego su gestión es clave para la optimización de procesos y obtención de la máxima calidad en el servicio ofrecido.
  • Control sobre los MÉTODOS DE ENSAYO Y/O CALIBRACIÓN de un Laboratorio, prestando especial atención a la medida de la INCERTIDUMBRE y a la VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS.
  • Adecuada GESTIÓN Y NOTIFICACIÓN DE INFORMACIÓN en forma de certificados de calibración, e informe de los ensayos acreditados.
  • Realizar ENSAYOS DE INTERCOMPARACIÓN con otros laboratorios para apoyar los resultados emitidos por el laboratorio.

EJEMPLOS de Acciones Prácticas a Implementar

  • DISPONER DE UN PROGRAMA DE ACOGIDA PARA EL PERSONAL DE NUEVA INCORPORACIÓN, que incluya: calendario laboral, horarios, tipo de vestuario/uniforme de trabajo, instalaciones, requisitos de salud laboral, instrucciones de emergencia y los servicios de salud ocupacional.
  • Proporcionar a su personal UN ACCESO ADECUADO A LOS LAVABOS, a un SUMINISTRO DE AGUA apta para el consumo y a las INSTALACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO DEL EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL Y LA VESTIMENTA. SEGUIMIENTO, CONTROL Y REGISTRO DE LAS CONDICIONES AMBIENTALES, siempre que puedan influir sobre los resultados ni la calidad requerida de las mediciones. Ejemplo: Llevar a cabo un registro en continuo mediante un datalogger de la temperatura y humedad del laboratorio.
  • El laboratorio ha de implantar un PROGRAMA DE MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS utilizados, donde se sigan como mínimo las instrucciones del fabricante.
  • INVENTARIO DE LOS REACTIVOS utilizados en el laboratorio, asegurando un buen control del stock, mediante la metodología FIFO (primero que entra, primero que sale).
  • ELABORAR INSTRUCTIVOS para el adecuado MANEJO Y TRANSPORTE de los equipos de trabajo y los patrones de referencia, para evitar su contaminación o deterioro.
  • Para el adecuado CONTROL DE LOS EQUIPOS utilizados de laboratorio, se pueden editar etiquetas identificativas para cada equipo, donde figure un código (definido previamente), el nombre del proveedor y datos de contacto, así como el estado en que se encuentra (fuera de uso, averiado, en uso, etc.)
  • Realizar ensayos de INTERCOMPARACIÓN con otros laboratorios, mediante la solicitud de inclusión en programas de intercomparación, que elaboran las Entidades Nacionales de Acreditación.

Ventajas para la ORGANIZACIÓN

FALLOS Y ERRORES gracias a una GESTIÓN PREVENTIVA Y DE MEJORA. Aseguramiento de una adecuada CUALIFICACIÓN DEL PERSONAL Algunas organizaciones tanto PÚBLICAS COMO PRIVADAS sólo contratan con laboratorios acreditados. Mejora de la REPUTACIÓN NACIONAL E INTERNACIONAL e imagen del laboratorio. Incremento de los niveles de PRODUCTIVIDAD al clarificar la interacción de los procesos.

Ventajas para los CLIENTES

PARA LAS ORGANIZACIONES PRIVADAS:

  • Confianza en el servicio contratado.
  • Se garantiza la aceptación internacional de sus resultados, informes y/o certificados.
PARA LAS ADMINISTRACIONES PÚBLICAS:
  • Se evita la utilización de recursos propios (auditores, tiempo,…etc.).
  • La existencia de Laboratorios Acreditados fomenta la autorregulación del propio mercado incrementándose la competencia y la innovación y reduciendo la necesidad de reglamentación por parte de las Administraciones.

Ventajas para el MERCADO

Aquellos laboratorios de ensayos y/o calibración más innovadores son aquellos acreditados en ISO 17025, ya que aportan fiabilidad a sus ensayos y/o calibraciones.

Sectores de APLICACIÓN

La norma  ISO/IEC 17025 surgió como una guía  genérica de referencia para aquellos LABORATORIOS QUE REALIZAN ACTIVIDADES DE ENSAYO O CALIBRACIÓN y que pretenden demostrar:

- Que tienen un sistema de gestión de la calidad eficaz y en mejora continúa, que les permiten administrar y utilizar la documentación del laboratorio, tanto de gestión como técnica.

- Que son técnicamente competentes, demostrando la competencia técnica del personal, instalaciones y condiciones ambientales adecuadas, métodos validados, equipos controlados y patrones confiables con  trazabilidad a las Unidades del Sistema Internacional.

No ostentar un certificado de calidad es una limitación para trabajar en mercados tan exigentes como el de la METROLOGÍA, MEDIOAMBIENTE, ALIMENTACIÓN..etc., o para optar a trabajos con la administración pública

En esta pantalla podrá descargar el PDF de la Norma ISO 17025 en una práctica ficha, así como una interesante presentación.

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